薬剤疫学

2021年11月26～28日、第26回日本薬剤疫学会学術総会が慶應義塾大学三田キャンパスにて開催され、当協議会は「妊娠におけるファーマコビジランス－妊娠レジストリを踏まえて－」をテーマにシンポジウムを行いました。 医薬品承認時には妊婦の薬物曝露に関する安全性情報はほとんどなく、市販後の情報収集が重要ですが、製薬企業では...

薬剤疫学委員会は、過去4年にわたって開催している「製造販売後データベース調査立案のワークショップ」を、10月26日（火）9：30～17：30、明治薬科大学 公衆衛生・疫学研究室教授 赤沢 学氏の指導のもと、WEB形式にて開催しました。 協議会会員会社からの参加者19名に加えて、昨年に続きPMDAから12名、アドバイザー...

薬剤疫学委員会ファーマコエピデミオロジー推進分科会は、薬剤疫学の基礎について学んでいただくためのセミナーを、ウェブにて開催しました。 7月7日に実施した会員社向けでは約80名、7月13日の非会員社向けでは約85名の参加がありました。 例年通り、医薬品リスク管理計画（RMP）、疫学の基礎的な内容から入り、薬剤疫学／症例報...

薬剤疫学委員会 リアルワールドサイエンス分科会では、海外のデータベース（DB）研究論文を精読し，研究仮説、研究デザイン、手法等の批判的吟味を通じて、DB研究の特徴や注意点を考察すること、並びに、日本における製造販売後DB調査の実践に役立つ提言を行うことを目的に活動してきました。 そこでの成果を「リアルワールドデータを用...

2月24日、薬剤疫学委員会 ファーマコエピデミオロジー推進分科会主催の薬剤疫学セミナーをオンラインにて開催しました。 「リアルワールドデータを用いた観察研究の実際と留意点」について、大阪市立大学大学院医学研究科・医学部教授 新谷 歩氏を講師にお迎えし、協議会会員会社から93名の参加がありました。 データベース研究を実施...

薬剤疫学委員会は、過去3年にわたって開催し好評を博した「製造販売後データベース調査立案のグループ討議型セミナー」を、10月29日に一日かけてWEB形式にて開催しました。 協議会会員会社からの参加者20名に加えて、昨年に続きPMDAからも7名の参加があり、6つのグループに分かれて討議形式で行いました。 各グループには、薬...

薬剤疫学委員会は、夏の初心者向けの薬剤疫学入門セミナーに加えて、テーマを絞った講演会を開催しています。 本年7月末に、製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する通知が発出されたことを受けて、10月21日にWEB形式にて、アウトカムバリデーション関連の講演会を開催しました。 アウトカム定...

ベネフィット・リスクマネジメント実践委員会 薬剤疫学分科会は、初心者用の薬剤疫学入門セミナーに加えて、テーマを絞ったセミナーを開催しています。 今年度は2月7日に東京証券会館にて、疾患レジストリの信頼性確保に関するセミナーを開催、協議会会員会社から61名の参加がありました。 疾患レジストリは、製造販売後データベース調査...

ベネフィット・リスクマネジメント実践委員会（BR委員会）は、昨年、一作年と開催して好評を博した「製造販売後データベース調査立案のグループ討議形式セミナー」を、11月28日に東京・大手町サンケイプラザにて開催しました。 協議会会員会社からの参加者39名に加えて、今年はPMDAからも8名の参加がありました。 8つのグループ...

ベネフィット・リスクマネジメント実践委員会 薬剤疫学分科会は、薬剤疫学の基礎について学んでいただくためのセミナーを、今年も大阪、東京で開催しました。...